光明日报记者 邓晖

“只有心里一动念，瘫痪的手就能应‘念’抬起、稳稳抓捏”——这曾是多数截瘫患者深埋心底的奢求。如今，一项冲破性手艺，让这份奢求果真照进了现实。国度药监局日前批准大家首款侵入式脑机接口医疗器械上市。这标记着，海外首个侵入式脑机接口医疗器械正经干与临床应用阶段。

这个居品，叫NEO系统——植入式脑机接口手部通顺功能代偿系统，由清华大学生物医学工程学院洪波西宾团队全程自主研发。

大脑与肢体之间的“无线翻译官”

关于颈段脊髓挫伤、高位截瘫的患者而言，最大的苦难并非肢体受损，而是大脑发出的每一个行径提示，都因脊髓这条“信号通路”断裂，无法传递平直臂和手部。明明心里思着抬手、抓捏、拥抱，身体却永恒无法作念出复兴，历久被困在无法自主行径的窘境里。

NEO系统的中枢作用即是成为大脑与肢体之间的“无线翻译官”——绕开受损的脊髓，径直捕捉大脑发出的通顺提示，精确解码后移动为欺压信号，匡助患者再行完了手部的自主抓捏与活动。

25年前，洪波团队踏入脑机接口界限时，主流研究道路分为非侵入式和侵入式两条手艺道路，历久濒临安全与精度难以兼顾的不毛：前者通过在头皮外侧无创摈弃传感器来收罗大脑信号，固然安全但信号会受到颅骨物理障蔽的影响；后者则将传感器径直植入大脑皮层，信号精确，但历久使用会存在生物兼容性、电极零散等问题。

如安在侵入进度、信号质地和历久风险之间取得均衡？洪波团队匠心独具，遴荐了半侵入式的硬膜外手艺道路：把电极摈弃在颅骨内、硬脑膜外。“如若把东谈主脑思象成一个鸡蛋，颅骨就好比蛋壳，在颅骨下包裹大脑的硬脑膜相同蛋壳膜，脑组织就如卵白蛋黄。”洪波先容，“电极贴不径直战斗脑组织，不会挫伤神经细胞，也不存在电极移位的隐患。这就好比把耳朵贴到会议室的墙上听屋内东谈主交谈，效果细目比在大楼外要好好多，同期也不会惊扰到屋内东谈主。”

抓捏解码准确率90%以上

半侵入式脑机接口固然幸免了传统侵入式开采的直洗尘险，但仍需应酬历久踏实性、无线供电、脑信号解码等一系列手艺挑战。

举例，植入开采若何历久可靠地收罗和传输脑电信号？NEO系统给出的处理决议是近场无线通讯与供能手艺，一方面完了脑电信号的无线传输，透顶甩掉传统连线插头；另一方面去除体内电板，通过无线方式为体内处理器供电，从而幸免反复充电及电板失效激勉的二次手术风险。这一“信能一体、表里相应”的窜改狡计，为植入开采的终生可靠使用奠定了基础。

信号解码则是另一皆难关：电极置于硬脑膜外，幸运飞艇app下载信号衰减成为无法脱色的问题。团队研究通过索要多频带信息，构建“造谣信号通谈”，并将频带间的协同变化纳入解码特征。凭借这一表率，NEO系统仅用8个电极，便完了90%以上的抓捏解码准确率，解码延时欺压在数百毫秒，好像精确快速翻译患者通顺意图，让患者“思动就动”。

团队先容，2023年10月，NEO系统完成首例植入；2023至2024年，完成4例可行性临床磨真金不怕火，初步考证了系统的有用性和安全性；2025年，在世界11家病院开展多中心确证性临床磨真金不怕火，完成32例颈段脊髓挫伤患者的临床植入。临床磨真金不怕火扫尾标明，全部患者在植入脑机接口后都完了了脑控抓捏，脑机接口援手下的手部通顺功能评分权臣擢升。

好多科知识题仍需研究

“第一例居品的落地，并不料味着中国已站在脑机接口手艺的最前沿。”洪波廓清地意志到，“团队这次的后果，仅仅抽象研究我国临床施行需求，应用科学旨趣与工程表率，处理了一个具体问题，但要完了脑机接口匡助千万东谈主致使上亿东谈主处理中风、癫痫、抑郁乃至阿尔茨海默病等问题，还有好多科学关卡和手艺难点莫得攻克。”

接下来要作念什么？洪波默示，NEO系统完成了“从0到1”的冲破，而后从1到100、1000……的发展，将由产业界更多窜改团队接棒完成：“但好多科知识题并莫得透顶处理，这个不透顶的缺憾，最终会成为制约改日发展的瓶颈。手脚科研使命者，咱们要看到气候，研究为什么会有这个气候，漠视基本的科知识题。”

洪波团队当今的研究标的，恰是临床磨真金不怕火中不雅察到的神经开采气候。在完成临床植入的32例颈段脊髓挫伤患者中，有22例患者进程6个月的脑机接口抓捏进修，自主的手部通顺功能评分获取权臣擢升，这背后发生了什么？大脑和神经集中发生了若何的变化？这些变化若何加快……研究这些暂时未解开的科知识题，成为洪波团队新的任务。

“我思作念一个改变世界的工程师。”洪波但愿，NEO系统得胜获批上市的履历幸运飞艇app下载，能激励更多东谈主以原创性后果引颈智能芯片、新材料、高端装备、人命健康等前沿界限变革。

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